| 注册证编号 | 皖械注准20192140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽锦海医药科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太和县经济开发区医药产业园 |
| 生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园、太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm 、12cm×7cm ；非无菌型 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm 、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纺粘无纺布(内层、外层)，熔喷无纺布(中间夹层)、氨纶耳带和可塑性鼻夹组成。产品包括无菌型和非无菌型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
