| 注册证编号 | 皖械注准20222140200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽新浩诚防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：SS、S、M、L 和 XL柳叶耳挂式：S、M、L折叠耳挂式：SS、S、M、L、XL、XXL、A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、N、O |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由无纺布、熔喷布组成。口罩带由弹性织物制成。鼻夹由可塑性材料制成。产品为非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
