安徽富美医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20182140101”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20182140101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽富美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 六安市裕安区城南工业园区 |
| 生产地址 | 六安市裕安区城南工业园区工业路1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Tyvek？面料胶条型、淋膜无纺布（PE膜）面料胶条型、淋膜无纺布（PE膜）面料II型，规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子、胶条、后领标及连裤组成，本产品采用高密度聚乙烯纤维制成的 Tyvek？面料或淋膜无纺布（PE 膜）材 料制成。本品不含阻燃材料，不具有阻燃性。淋膜无纺布（PE 膜）面料防护服分为无菌型和非无菌型，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 Tyvek？面料或淋膜无纺布（PE 膜）面料胶条型为连帽连体结构，采用胶条密封缝制。淋膜无纺布（PE 膜）面料 II 型为连帽连体连靴套结构，采用胶条密封缝制。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/7/19 |
