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湖南新金辐医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140701”基本信息
注册证编号湘械注准20232140701 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南新金辐医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号、长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库
产品名称医用妇科无菌护理垫
管理类别第二类
型号规格型号:护理垫型、裤型。规格:护理垫型:155×70、160×70、180×70、190×70、235×80、235×85、245×75、245×80、245×85、270×80、270×85、280×80、280×85、290×75、290×80、290×85、355×80、355×85、360×80、360×85、390×80、390×85、400×80、400×85、410×80、410×85、420×80、420×85、400×450、400×600、500×600、500×800、600×600、600×800、1000×2000、1500×700、1500×800、2000×900、2070×760。裤型:S(550×640)、M(570×720)、L(610×740)、XL(650×780)。单位:mm。
结构及组成/主要组成成分产品由纯棉布面层、复合吸水层和透气底膜层组成。其中:纯棉布面层为纯棉水刺无纺布;复合吸水层由无纺布导流层、无尘纸、高分子吸水树脂和绒毛浆制成;透气底膜由PE材质制成,两侧粘附有拒水无纺布制成的立体防侧漏边。护理垫型附带有离型纸(防粘纸)和PE包裹膜。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于女性产后护理、检查用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2028/8/2
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