| 注册证编号 | 皖械注准20232220172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥国研汉因检测科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区大别山路1800号优思天成产业园6号楼2层201室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区大别山路1800号优思天成产业园6号楼2层 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GY-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和软件（发布版本：V 1）组成。其中主机主要包含芯片移动模块、电机驱动模块、光路检测模块和触控显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和全血样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/12 |
