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北京和利康源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20222220190”基本信息
注册证编号京械注准20222220190 [查看相关产品信息]
注册人名称北京和利康源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区地盛中路2号院7号楼1、2、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区地盛中路2号院7号楼1、2、3层
产品名称PCR扩增仪
管理类别第二类
型号规格AP2300
结构及组成/主要组成成分本产品由控制部件、热盖部件、热循环部件、触控显示部件、电源部件和电源线组成。
适用范围/预期用途该产品与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/4/17
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