| 注册证编号 | 皖械注准20212220178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽养和医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌检测仪呼气卡 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由卡板、吸收片（涂覆CO2吸收剂的无纺布）、指示片（涂覆终点指示剂的无纺布）和套嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于 14C-尿素呼气试验样本的采集，与幽门螺旋杆菌检测仪配套使用，临床上用于幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/29 |
| 生效日期 | 2021/3/29 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
