| 注册证编号 | 皖械注准20162400230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测定试剂盒规格：1、R1：1×18ml，R2：1×6ml；2、R1：1×30ml，R2：1×10ml；3 R1：1×45ml，R2：1×15ml；4、R1：1×60ml，R2：1×20ml；5、R1：1×90ml，R2：1×30ml；6、R1：1×180ml，R2：1×60ml；7、R1：2×30ml，R2：1×20ml；8、R1：2×30ml，R2：2×10ml；9、R1：2×45ml，R2：2×15ml；10、R1：2×60ml，R2：2×20ml；11、R1：3×60ml，R2：1×60ml；12、R1：4×30ml，R2：2×20ml；13、R1：4×60ml，R2：2×40ml；14、R1：4×60ml，R2：4×20ml；15、R1：1×1200ml，R2：1×400ml；16、12×60 测试。校准/质控品规格：1、1×0.3mL；2、1×0.5mL； 3、1×1mL；4、1×2mL；5、1×3mL；6、1×5mL校准品（选购）：APOE、Proclin300、牛血清白蛋白；质控品（选购）：APOE、Proclin300、牛血清白蛋白 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：抗载脂蛋白E抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/9 |
| 生效日期 | 2021/4/9 |
| 有效期至 | 2026/4/8 |
