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海南海同顺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222030013”基本信息
注册证编号琼械注准20222030013 [查看相关产品信息]
注册人名称海南海同顺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼
生产地址海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼
产品名称透明可撕性组织扩张器
管理类别第二类
型号规格TS-TG-1、TS-TG-2、TS-TG-3、TS-TG-4、TS-TG-5、TS-TG-6
结构及组成/主要组成成分本品由透明可撕性管(主要材质为氟化乙烯丙烯共聚物FEP)、扩张管(主要材质为改性尼龙PEVEX)及防滑套(主要材质为硅胶)组成。
适用范围/预期用途为辅助内窥镜手术的一次性使用无菌医疗器械,用于颅内手术周围软组织的阻挡,扩大手术术野。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/4/25
生效日期2022/4/25
有效期至2027/8/23
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