注册证编号 | 琼械注准20222030013 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南海同顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
生产地址 | 海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
产品名称 | 透明可撕性组织扩张器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TS-TG-1、TS-TG-2、TS-TG-3、TS-TG-4、TS-TG-5、TS-TG-6 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明可撕性管(主要材质为氟化乙烯丙烯共聚物FEP)、扩张管(主要材质为改性尼龙PEVEX)及防滑套(主要材质为硅胶)组成。 |
适用范围/预期用途 | 为辅助内窥镜手术的一次性使用无菌医疗器械,用于颅内手术周围软组织的阻挡,扩大手术术野。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/25 |
生效日期 | 2022/4/25 |
有效期至 | 2027/8/23 |