| 注册证编号 | 琼械注准20222030013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南海同顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 生产地址 | 海口市药谷工业园区药谷三横路2号综合制剂大楼内三楼 |
| 产品名称 | 透明可撕性组织扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS-TG-1、TS-TG-2、TS-TG-3、TS-TG-4、TS-TG-5、TS-TG-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明可撕性管（主要材质为氟化乙烯丙烯共聚物FEP）、扩张管（主要材质为改性尼龙PEVEX）及防滑套（主要材质为硅胶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为辅助内窥镜手术的一次性使用无菌医疗器械，用于颅内手术周围软组织的阻挡，扩大手术术野。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
