| 注册证编号 | 皖械注准20202400344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | / |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 R1：1×24mL，R2：1×6mL； 11 R1：2×100mL，R2：1×50mL； 2 R1：1×40mL，R2：1×10mL； 12 R1：4×60mL，R2：1×60mL； 3 R1：1×60mL，R2：1×15mL； 13 R1：4×60mL，R2：2×30mL； 4 R1：2×60mL，R2：2×15mL； 14 R1：1×100mL，R2：1×25mL； 5 R1：4×50mL，R2：2×25mL； 15 R1：2×64mL，R2：2×16mL； 6 R1：4×60mL，R2：4×15mL； 16 R1：1×20mL，R2：1×5mL； 7 R1：6×40mL，R2：3×20mL； 17 R1：6×64mL，R2：2×48mL； 8 R1：4×80mL，R2：2×40mL； 18 R1：2×48mL，R2：2×12mL； 9 R1：4×100mL，R2：2×50mL； 19 R1：1×4000mL，R2：1×1000mL； 10 R1：2×48mL，R2：1×24mL； 20 12×60 Ts。 校准品: 1 1×0.5mL; 2 5×0.5mL。 质控品: 1 1×0.5mL; 2 2×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。 R2：胶乳偶联的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。 校准品：脂蛋白相关磷脂酶A2。 质控品：脂蛋白相关磷脂酶A2。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
