| 注册证编号 | 皖械注准20202400467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50ml×4,试剂2:50ml×1; 试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2; 试剂1:40ml×2,试剂2:20ml×1; 试剂1:70ml×4,试剂2:70ml×1; 400 Tests（试剂1:41ml×2;试剂2:22.5ml×1） 1100 Tests（试剂1:90ml×2;试剂2:50ml×1） 1100 Tests（试剂1:60ml×3;试剂2:50ml×1） 1600 Tests（试剂1:88ml×2;试剂2:56ml×1） 800 Tests（试剂1:42ml×2;试剂2:14ml×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 酒石酸缓冲液(pH=3.0) 0.1mol/L 表面活性剂 适量 R2 偏钒酸钠 3.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
