| 注册证编号 | 皖械注准20242400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 数问生物技术（宣城）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼、19-1幢楼 |
| 生产地址 | 安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼一、三、四层 |
| 产品名称 | 子痫前期检测试剂盒（层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/盒、2测试/盒、3测试/盒、5测试/盒、12测试/盒、30测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 组分 1 测试 2 测试 3 测试 5 测试 12 测试 30 测试 检测皿 分离材料 1 2 3 5 12 30 筛板 胶头吸管 筛板 1 2 3 5 12 30 刚果红 染料 蚕丝布 不同批号试剂盒中各组分（检测皿、胶头吸管）请勿互换。需要但未提供的物品：洁净容器（尿杯或一次性纸杯等）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测妊娠20周及以上孕妇尿液中的错误折叠蛋白。临床上用于子痫前期的辅助诊断。可用于医疗专业人员检测以及消费者自测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
