| 注册证编号 | 渝械注准20192400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂卡、干燥剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能及胃底粘腺病变。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
