| 注册证编号 | 皖械注准20192070189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥华科电子技术研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢802室 |
| 生产地址 | 合肥市高新区香樟大道211号香枫创意园C幢802室 |
| 产品名称 | 自动心血管功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK-X-A、HK-X-B、HK-X-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：脉搏波检测，由脉搏传感器、心血管功能检测盒（以下简称检测盒）和PC机（用户计算机）及系统光盘构成。B型：脉搏波、血压检测、由脉搏传感器、心血管功能检测盒（以下简称检测盒）、血压测量模块和PC机（用户计算机）及系统光盘构成。C型：脉搏波检测及心血管功能分析，由脉搏传感器、心血管功能检测一体机（以下简称一体机）、电源线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可检测心肌供血率、氧耗量、肺动脉楔压、血液粘度等35项血流动力学和血液流变学参数，为心脑血管疾病的诊断提供参考依据。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/25 |
| 生效日期 | 2019/11/25 |
| 有效期至 | 2024/11/24 |
