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安徽大千生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172400135”基本信息
注册证编号皖械注准20172400135 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格R:1×20ml;R:1×30ml;R:1×40ml;R:1×50ml;R:1×60ml;R:2×40ml;R:2×50ml;R:2×60ml;R:3×40ml;R:4×30ml;R:3×50ml;R:3×60ml;R:2×100ml;R:5×40ml;R:4×60ml;R:5×50ml;R:3×100ml;R:5×60ml;R:6×50ml;R:6×60ml;R:16×60ml;R:1×1000ml;R:1×5000ml;R:5×24ml(360测试)R:10×24ml(720 测试) 校准品规格:1×1ml 质控品规格:1×0.5ml,1×1ml,2×0.5ml,2×1ml
结构及组成/主要组成成分试剂(R):酒石酸钾、氢氧化钠、硫酸酮 校准品(选配):总蛋白 质控品(选配):总蛋白
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中总蛋白的含量
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/9/6
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