| 注册证编号 | 苏械注准20182080556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（成人、儿童、婴儿）、B型（成人、儿童、婴儿）、C型（成人、儿童、婴儿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器按照配置不同分为A、B、C三种型号，每种又分为成人、儿童、婴儿三种规格。A型基本配置为球体、单向阀、氧气储气阀组、面罩；B型基本配置为球体、单向阀、面罩；C型基本配置面罩。选配均为输氧管、口咽通气道、开口器。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
