| 注册证编号 | 粤械注准20172401398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×80ml、R2:2×8ml；R1:2×80ml、R2:1×16ml；R1:2×60ml、R2:1×12ml；R1:2×50ml、R2:1×10ml；校准品（选配）：6×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠；试剂R2：抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠；校准品：磷酸氢二钠、白蛋白，浓度见标签。可溯源至RANDOX MALB CAL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
