| 注册证编号 | 粤械注准20232401853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NO.I：4mL/瓶，15瓶/盒；NO.II：4mL/瓶，15瓶/盒；NO.III：4mL/瓶，15瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NO.I：含尿素、氯化钠的磷酸盐缓冲液；NO.II：含牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐、肌酐、氯化钙、N-(1-萘基）乙二胺盐酸盐、2-甲基吲哚、酚红、乙酰乙酸乙酯的溶液；NO.III：含抗坏血酸、乙二胺四乙酸二钠的溶液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司生产的尿液分析试纸及仪器质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
