| 注册证编号 | 桂械注准20172400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、α-酮丁酸钠 4.5mmol/L。 试剂二：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH） 1.1mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的α-羟丁酸脱氢酶。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/15 |
| 生效日期 | 2017/5/15 |
| 有效期至 | 2027/5/14 |
