| 注册证编号 | 桂械注准20202400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 浓度 R1 α-酮丁酸 3 mmol/L 磷酸二氢钾 6.8 g/L 磷酸氢二钾 8.7 g/L R2 还原型辅酶Ⅰ 0.2 mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
