| 注册证编号 | 苏械注准20152070638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 超声骨强度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Achilles EXPII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨强度仪为便携式结构，由主机、LCD显示器和足部定位器组成。与人体接触部分：足部定位器由环保塑料制成，充水薄膜由TPE（热塑性弹性体）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 测量人体骨强度指数，评价20-80岁成年人骨质情况。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/10 |
| 生效日期 | 2020/2/10 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
