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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400016”基本信息
注册证编号桂械注准20222400016 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂: 溴甲酚绿 0.27 mmol/L 丁二酸-四硼酸钠 50 mmol/L 聚氧乙烯月桂醚-35 2.0 g/L 校准品: 牛血清白蛋白(浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人体血清样本中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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