广西润盟医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20172400020”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20172400020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）62.07mmol/L、NADH 2.44mmol/L、L-丙氨酸 0.334mol/L；R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris） 62.07mmol/L、乳酸脱氢酶3.6ku/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/2/10 |
| 生效日期 | 2017/2/10 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
