山东汉昂医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242020489”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242020489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东汉昂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 产品名称 | 导管固定敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：D型、E型、F型、H型。规格：长×宽：(1～60)cm×(1～60)cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D型是在聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用粘合剂后，覆上导管固定扣制成，单面有离型材料保护。E型是在聚乙烯材质的泡棉材料上涂覆医用粘合剂后，覆上聚丙烯塑料卡扣制成，单面有离型材料保护。F型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，覆上导管固定扣制成，双面有离型材料保护。H型是在氨纶布上涂覆医用粘合剂制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | D型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。E型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。F型供留置动、静脉导管以及引流导管固定用。H型供留置针、静脉导管、导尿管、引流管、鼻饲管等导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/30 |
| 生效日期 | 2024/3/30 |
| 有效期至 | 2029/3/29 |
