| 注册证编号 | 桂械注准20202400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：缓冲液 100-500mmol/L、苄胺20-300 mmol/L、α-酮戊二酸10-60 mmol/L、还原型辅酶Ⅰ5-20 KU/L、表面活性剂0.1-3.0 %、谷氨酸脱氢酶5-30 KU/L； 质控品：缓冲液50-300 mmol/L、单胺氧化酶1-20 IU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
