| 注册证编号 | 桂械注准20152170028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市南环路66号南环小苑3-3-1 |
| 生产地址 | 柳州市南环路66号南环小苑3-3-1，2-2-3，2-2-4，2-2-5，2-2-6 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥；②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；种植体上部钴铬合金冠/桥是由齿科钴铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥是由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经激光熔融打印制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、桩核、嵌体由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。种植体上部氧化锆全瓷冠/桥由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者牙体缺损、牙列缺损、功能及外观的修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
