| 注册证编号 | 沪械注准20212020385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海七木医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207B、207E、208、209室 |
| 产品名称 | 胆道用斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QMGW-32260-A、QMGW-32260-B、QMGW-32450-A、QMGW-32450-B、QMGW-35260-A、QMGW-35260-B、QMGW-35450-A、QMGW-35450-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镍钛芯丝、聚四氟乙烯（PTFE）包覆层、热塑性聚氨酯（TPU）层和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入胆道。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/22 |
| 生效日期 | 2021/6/22 |
| 有效期至 | 2026/6/21 |
