| 注册证编号 | 桂械注准20232170069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西云方医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高新技术产业开发区科园大道70号2号厂房2层206–209、211号 |
| 生产地址 | 南宁市高新技术产业开发区科园大道70号2号厂房2层206–209、211号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核；②钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核由齿科烤瓷合金经铸造制成； ②钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 （上述齿科材料均已注册）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
