| 注册证编号 | 桂械注准20152170024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 玉林市精工工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 玉林市田丰开发区新团望州岭 |
| 生产地址 | 玉林市田丰开发区新团望州岭 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造而成：②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥，由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经3D打印成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、桩核、嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者牙体缺损、牙列缺损、功能及外观的修复 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
