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玉林市精工工贸有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20152170024”基本信息
注册证编号桂械注准20152170024 [查看相关产品信息]
注册人名称玉林市精工工贸有限公司[查看公司信息]
注册人住所玉林市田丰开发区新团望州岭
生产地址玉林市田丰开发区新团望州岭
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核;②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核、钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥。
结构及组成/主要组成成分①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造而成:②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥,由牙科激光选区熔化钴铬合金粉末经3D打印成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、桩核、嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。
适用范围/预期用途该产品适用于患者牙体缺损、牙列缺损、功能及外观的修复
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2026/4/6
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