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广西博瑞义齿有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20242170167”基本信息
注册证编号桂械注准20242170167 [查看相关产品信息]
注册人名称广西博瑞义齿有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区河池市宜州区庆远镇福龙路4栋6号
生产地址广西壮族自治区河池市宜州区庆远镇福龙路4栋6号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格①镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核;②钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。
结构及组成/主要组成成分①镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核由齿科镍铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;②钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、嵌体、桩核由齿科钴铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成;③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其表面附着瓷粉烧制而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/6/13
生效日期2024/6/13
有效期至2029/6/12
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