注册证编号 | 滇械注准20212170024 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明康益义齿制作有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆明市盘龙区新发路28号 |
生产地址 | 昆明市盘龙区新发路28号 |
产品名称 | 定制式活动义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿,镍铬、钴铬合金铸造金属支架可摘局部义齿,树脂基托总义齿,镍铬、钴铬合金铸造金属基托总义齿,隐形义齿。 |
结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,已取得医疗器械产品注册证。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/25 |
生效日期 | 2021/6/25 |
有效期至 | 2026/6/24 |