| 注册证编号 | 桂械注准20242170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柳州市精鹰义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市葡萄山路7号1号科技楼1-1之B座3层 |
| 生产地址 | 柳州市葡萄山路7号1号科技楼1-1之B座3层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保持型、扩弓型、功能型、牙胶片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 保持型由正畸丝弯制的唇弓和正畸基托聚合物相连、经打磨、抛光而成。其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成，经打磨抛光而成。扩弓型由正畸丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和正畸基托聚合物中相连、经打磨、抛光而成。其中正畸丝和扩弓螺丝为必要、正畸基托聚合物组成，经打磨抛光而成。功能型正畸丝、弹簧、正畸带环、频面管、正畸基托聚合物中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成，经打磨抛光而成。牙胶片型由牙胶片压制，经打磨抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
