| 注册证编号 | 桂械注准20202400476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶动力学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液 100-500mmol/L、乙二胺四乙酸0.5-5 mmol/L、氧化谷胱甘肽2.2-5mmol/L、防腐剂0.10%； R2：缓冲液100-500 mmol/L、还原辅酶II四钠盐1-10 mmol/L、防腐剂0.10%； 校准品：谷胱甘肽还原酶10-100 U/L； 质控品：谷胱甘肽还原酶10-100 U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/26 |
| 生效日期 | 2020/11/26 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
