| 注册证编号 | 粤械注准20222400104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁微粒（M）、结合物（R1）、校准品1（Cal 1）、校准品2（Cal 2）组成。其中，磁微粒（M）包含包被IL-6鼠单克隆抗体的磁微粒，储存于含有牛血清蛋白的磷酸盐缓冲液中；结合物（R1）标记吖啶酯的IL-6鼠单克隆抗体结合物，储存于含有酪蛋白的磷酸盐缓冲液中；校准品1（Cal 1）、校准品2（Cal 2）包含重组IL-6抗原、牛血清蛋白、PC300的磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中白介素6（IL-6）的含量。临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
