| 注册证编号 | 桂械注准20202400441 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西桂林康力美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区七里店路108号3栋1层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一： 咪唑缓冲液 己糖激酶 腺苷5-二磷酸 P1P5-二（腺苷-5'）五磷酸 100mmol/L 300U/L 2mmol/L 10μmol/L Mg2+ 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 葡萄糖 腺苷5-三磷酸二钠 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 10mmol/L 2mmol/L 20mmol/L 5mmol/L 2500U/L 试剂二： 磷酸肌酸 30mmol/L 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
