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海南欣宜康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20202180001”基本信息
注册证编号琼械注准20202180001 [查看相关产品信息]
注册人名称海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称一次性子宫颈扩张器
管理类别第二类
型号规格型号根据膨胀部宽度大小分为A型和B型,规格分为KZQ-A、KZQ-B。
结构及组成/主要组成成分由膨胀部和把持部组成,膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。
适用范围/预期用途用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/1/21
生效日期2020/1/21
有效期至2025/1/20
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