| 注册证编号 | 桂械注准20182040065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 产品名称 | 脊柱手术通道系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱手术通道系统由定位引导丝、扩张套管、测深尺、工作套管组成；其材料组成分别为：定位引导丝由医用S30408不锈钢制成；扩张套管由医用聚甲醛(POM)和医用S30408不锈钢制成；工作套管由医用聚甲醛（POM）制成；测深尺由医用S30408不锈钢和医用ABS材料制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎后路手术通道的建立。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
