| 注册证编号 | 桂械注准20202220022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼 |
| 产品名称 | 酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS-690 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2025/1/19 |
