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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400311”基本信息
注册证编号皖械注准20162400311 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
生产地址桐城市经济开发区东一北路信灵科技园
产品名称尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)
管理类别第二类
型号规格1、R1:2×50ml,R2:1×25ml;2、R1:2×96ml,R2:1×48ml;3、R1:2×70ml,R2:1×35ml;4、2×300T。
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)、抗坏血酸氧化酶;R2:缓冲液、过氧化物酶(POD)、尿酸酶、对胺基苯酚(PAP)、铁氰化钾。
适用范围/预期用途用于检测人体血液标本中尿酸的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/8/4
生效日期2021/8/4
有效期至2026/8/3
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