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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222220452”基本信息
注册证编号桂械注准20222220452 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称全自动血液分析仪
管理类别第二类
型号规格BH-5100
结构及组成/主要组成成分分析仪由分析部、信息处理部、显示部、结果输出部组成。 其中分析部:由光路、液路、加样机构、数据采集装置、数据预处理单元组成。 信息处理部:由主控板组成。 显示部:由显示器、触摸板组成。 结果输出部:由热敏记录仪组成。
适用范围/预期用途分析仪适用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/21
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