| 注册证编号 | 冀械注准20202400775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1:75mL×3，试剂2:25mL×3； 2)试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3； 3)试剂1:45mL×3，试剂2:15mL×3； 4)试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3。，试剂2:10m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PEG6000 50g/L、氯化钠 9g/L；试剂2：Tris 100mmol/L、羊抗人载脂蛋白B抗体 180ml/L。B抗体 180 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
