| 注册证编号 | 桂械注准20202400220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 乳酸氧化酶(LOD) 2.0KU/L 过氧化物酶(POD) 2.0KU/L R2 4-氨基安替比林 0.25g/L 牛血清白蛋白 1.5g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 0.27mmol/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
