| 注册证编号 | 沪械注准20182090001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-16L 型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和治疗手柄组成，为LED光源。主机中含有嵌入式软件（型号规格：SS-16L，发布版本：V1）.治疗手柄包括两种：长方孔和正方孔，其中长方孔治疗手柄包含6种手柄插片和1个最小红斑量（MED）测试版。 |
| 适用范围/预期用途 | SS-16L型紫外线光疗仪是一种采用触摸式显示屏输入控制的局部照射紫外线光疗设备，供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/13 |
| 生效日期 | 2022/7/13 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
