注册证编号 | 桂械注准20222140237 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部[查看公司信息] |
注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼 |
产品名称 | 润滑剂 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:LRTww;规格:3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、300mL、500mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由人体润滑剂及容器组成,人体润滑剂由纯化水、甘油、卡波姆、丙二醇组成,容器由高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和丙烯腈-苯乙烯树脂(AS)制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗器械进入人体腔道的润滑。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/16 |
生效日期 | 2023/10/16 |
有效期至 | 2027/7/31 |