| 注册证编号 | 浙械注准20172400231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（N-乙酰神经氨基醛缩酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15 mL x1，R2:5 mL x1； R1:30 mL x1，R2:10 mL x1； R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液，神经氨基苷酶，乳酸脱氢酶（LDH）。R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液，还原性辅酶Ⅰ（NADH），N-乙酰神经氨基醛缩酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/3/1 |
