| 注册证编号 | 桂械注准20222220031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西艾珉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧 |
| 产品名称 | 手持式凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LA-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 手持式凝血分析仪用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。仪器与广西岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用，可用于人体全血样本中的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间、活化凝血时间的定量检测，其结果用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
