| 注册证编号 | 桂械注准20172400105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂一20mL×1试剂二10mL×1/盒、 试剂一40mL×3试剂二20mL×3/盒、 试剂一50mL×4试剂二50mL×2/盒、 试剂一60mL×4试剂二60mL×2/盒、 试剂一60mL×3试剂二30mL×3/盒、 试剂一80mL×2试剂二40mL×2/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L、 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.38mmol/L、 乙二胺四乙酸（EDTA） 5.0mmol/L、 乳酸脱氢酶（LDH） 4.0KU/L； 试剂二：L-天冬氨酸 600mmol/L、α-酮戊二酸 42mmol/L、 苹果酸脱氢酶（MDH） 4.0KU/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的天门冬氨酸氨基转移酶含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/12 |
| 生效日期 | 2017/5/12 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
