| 注册证编号 | 鲁械注准20232060999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛百年康健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市北区开封路88号百洋健康科技园 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市小西庄村北204国道南30米 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ICGSX-1000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K荧光内窥镜摄像系统由主机、摄像头、电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
