| 注册证编号 | 桂械注准20202400222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 含量 R1 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 神经氨酸苷酶 0.8KU/L 乳酸脱氢酶 8KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 还原型辅酶I 10mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 1.1KU/L注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
