| 注册证编号 | 桂械注准20202220020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PH-01、PH-01A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机（机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统）、电池及采血笔（外购附件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用，不能作为诊断贫血病的唯一依据，仅用于医疗检测机构。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
